| 1 | Осуществляется ли медицинской организацией внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности (далее - внутренний контроль)? | статья 90 Федерального закона N 323-ФЗ |
| 2 | Осуществляется ли медицинской организацией внутренний контроль в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти? | статья 90 Федерального закона N 323-ФЗ, пункт 3 Требований к организации и проведению внутреннего контроля |
| 3 | Установлен ли медицинской организацией ответственный за организацию и проведение внутреннего контроля в лице руководителя медицинской организации либо уполномоченного им заместителя руководителя? | пункт 4 Требований к организации и проведению внутреннего контроля |
| 4 | Создана ли в медицинской организации комиссия (служба) по внутреннему контролю, включающая работников медицинской организации (далее - комиссия (служба)) и (или) назначено уполномоченное лицо по качеству и безопасности медицинской деятельности (далее - уполномоченное лицо)? | пункт 5 Требований к организации и проведению внутреннего контроля |
| 5 | Разработано ли в медицинской организации положение о порядке организации и проведения внутреннего контроля (далее - Положение), регламентирующее: | пункт 6 Требований к организации и проведению внутреннего контроля |
| 5 | - функции и порядок взаимодействия Комиссии (Службы) и (или) Уполномоченного лица, руководителей и (или) уполномоченных работников структурных подразделений медицинской организации, врачебной комиссии медицинской организации в рамках организации и проведения внутреннего контроля; | пункт 6 Требований к организации и проведению внутреннего контроля |
| 5 | - цель, задачи и сроки проведения внутреннего контроля; | пункт 6 Требований к организации и проведению внутреннего контроля |
| 5 | - основания для проведения внутреннего контроля; | пункт 6 Требований к организации и проведению внутреннего контроля |
| 5 | - права и обязанности лиц, участвующих в организации и проведении внутреннего контроля; | пункт 6 Требований к организации и проведению внутреннего контроля |
| 5 | - порядок регистрации и анализа результатов внутреннего контроля; | пункт 6 Требований к организации и проведению внутреннего контроля |
| 5 | - порядок использования результатов внутреннего контроля в целях управления качеством и безопасностью медицинской деятельности? | пункт 6 Требований к организации и проведению внутреннего контроля |
| 6 | Осуществляются ли в медицинской организации в рамках внутреннего контроля мероприятия по оценке качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации, ее структурных подразделений путем проведения плановых и целевых (внеплановых) проверок? | пункт 9 Требований к организации и проведению внутреннего контроля |
| 7 | Осуществляются ли в медицинской организации в рамках внутреннего контроля мероприятия по сбору статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности медицинской организации, и их анализу? | пункт 9 Требований к организации и проведению внутреннего контроля |
| 8 | Осуществляются ли в медицинской организации в рамках внутреннего контроля мероприятия по учету нежелательных событий при осуществлении медицинской деятельности (фактов и обстоятельств, создающих угрозу причинения или повлекших причинение вреда жизни и здоровью граждан и (или) медицинских работников, а также приведших к удлинению сроков оказания медицинской помощи)? | пункт 9 Требований к организации и проведению внутреннего контроля |
| 9 | Осуществляются ли в медицинской организации в рамках внутреннего контроля мероприятия по мониторингу наличия лекарственных препаратов и медицинских изделий в соответствии с порядками оказания медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций? | пункт 9 Требований к организации и проведению внутреннего контроля |
| 10 | Осуществляются ли в медицинской организации в рамках внутреннего контроля мероприятия по анализу информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов, сообщаемой медицинской организацией в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти? | пункт 9 Требований к организации и проведению внутреннего контроля |
| 11 | Осуществляются ли в медицинской организации в рамках внутреннего контроля мероприятия по анализу информации обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, сообщаемой медицинской организацией в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти? | пункт 9 Требований к организации и проведению внутреннего контроля, пункт 4.8 Порядка, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России N 502н |
| 12 | Имеется ли в медицинской организации ежегодный план проведения плановых проверок, утвержденный руководителем медицинской организации? | пункт 10 Требований к организации и проведению внутреннего контроля |
| 13 | Проводятся ли руководителем медицинской организации либо уполномоченный им заместителем руководителя плановые проверки не реже 1 раза в квартал? | пункт 10 Требований к организации и проведению внутреннего контроля |
| 14 | Проводятся ли руководителем медицинской организации либо уполномоченный им заместителем руководителя целевые (внеплановые) проверки при наличии отрицательной динамики статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности медицинской организации, в том числе установленной в результате проведения плановой проверки? | пункт 11 Требований к организации и проведению внутреннего контроля |
