ПРОВЕРОЧНЫЙ ЛИСТ (СПИСОК КОНТРОЛЬНЫХ ВОПРОСОВ, ОТВЕТЫ НА КОТОРЫЕ СВИДЕТЕЛЬСТВУЮТ О СОБЛЮДЕНИИ ИЛИ НЕСОБЛЮДЕНИИ КОНТРОЛИРУЕМЫМ ЛИЦОМ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ), ИСПОЛЬЗУЕМЫЙ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ЕЕ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫМИ ОРГАНАМИ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ (НАДЗОРА) КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (СОБЛЮДЕНИЕ ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМИ МЕДИЦИНСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ОРГАНИЗАЦИЯМИ И ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯМИ ТРЕБОВАНИЙ К ОРГАНИЗАЦИИ И ПРОВЕДЕНИЮ ВНУТРЕННЕГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ)

Номер пунктаТекст вопросаТекст нормативной базы
1Осуществляется ли медицинской организацией внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности (далее - внутренний контроль)?статья 90 Федерального закона N 323-ФЗ
2Осуществляется ли медицинской организацией внутренний контроль в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти?статья 90 Федерального закона N 323-ФЗ, пункт 3 Требований к организации и проведению внутреннего контроля
3Установлен ли медицинской организацией ответственный за организацию и проведение внутреннего контроля в лице руководителя медицинской организации либо уполномоченного им заместителя руководителя?пункт 4 Требований к организации и проведению внутреннего контроля
4Создана ли в медицинской организации комиссия (служба) по внутреннему контролю, включающая работников медицинской организации (далее - комиссия (служба)) и (или) назначено уполномоченное лицо по качеству и безопасности медицинской деятельности (далее - уполномоченное лицо)?пункт 5 Требований к организации и проведению внутреннего контроля
5Разработано ли в медицинской организации положение о порядке организации и проведения внутреннего контроля (далее - Положение), регламентирующее:пункт 6 Требований к организации и проведению внутреннего контроля
5- функции и порядок взаимодействия Комиссии (Службы) и (или) Уполномоченного лица, руководителей и (или) уполномоченных работников структурных подразделений медицинской организации, врачебной комиссии медицинской организации в рамках организации и проведения внутреннего контроля;пункт 6 Требований к организации и проведению внутреннего контроля
5- цель, задачи и сроки проведения внутреннего контроля;пункт 6 Требований к организации и проведению внутреннего контроля
5- основания для проведения внутреннего контроля;пункт 6 Требований к организации и проведению внутреннего контроля
5- права и обязанности лиц, участвующих в организации и проведении внутреннего контроля;пункт 6 Требований к организации и проведению внутреннего контроля
5- порядок регистрации и анализа результатов внутреннего контроля;пункт 6 Требований к организации и проведению внутреннего контроля
5- порядок использования результатов внутреннего контроля в целях управления качеством и безопасностью медицинской деятельности?пункт 6 Требований к организации и проведению внутреннего контроля
6Осуществляются ли в медицинской организации в рамках внутреннего контроля мероприятия по оценке качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации, ее структурных подразделений путем проведения плановых и целевых (внеплановых) проверок?пункт 9 Требований к организации и проведению внутреннего контроля
7Осуществляются ли в медицинской организации в рамках внутреннего контроля мероприятия по сбору статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности медицинской организации, и их анализу?пункт 9 Требований к организации и проведению внутреннего контроля
8Осуществляются ли в медицинской организации в рамках внутреннего контроля мероприятия по учету нежелательных событий при осуществлении медицинской деятельности (фактов и обстоятельств, создающих угрозу причинения или повлекших причинение вреда жизни и здоровью граждан и (или) медицинских работников, а также приведших к удлинению сроков оказания медицинской помощи)?пункт 9 Требований к организации и проведению внутреннего контроля
9Осуществляются ли в медицинской организации в рамках внутреннего контроля мероприятия по мониторингу наличия лекарственных препаратов и медицинских изделий в соответствии с порядками оказания медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций?пункт 9 Требований к организации и проведению внутреннего контроля
10Осуществляются ли в медицинской организации в рамках внутреннего контроля мероприятия по анализу информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов, сообщаемой медицинской организацией в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти?пункт 9 Требований к организации и проведению внутреннего контроля
11Осуществляются ли в медицинской организации в рамках внутреннего контроля мероприятия по анализу информации обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, сообщаемой медицинской организацией в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти?пункт 9 Требований к организации и проведению внутреннего контроля, пункт 4.8 Порядка, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России N 502н
12Имеется ли в медицинской организации ежегодный план проведения плановых проверок, утвержденный руководителем медицинской организации?пункт 10 Требований к организации и проведению внутреннего контроля
13Проводятся ли руководителем медицинской организации либо уполномоченный им заместителем руководителя плановые проверки не реже 1 раза в квартал?пункт 10 Требований к организации и проведению внутреннего контроля
14Проводятся ли руководителем медицинской организации либо уполномоченный им заместителем руководителя целевые (внеплановые) проверки при наличии отрицательной динамики статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности медицинской организации, в том числе установленной в результате проведения плановой проверки?пункт 11 Требований к организации и проведению внутреннего контроля